Mellrák diagnózis és kezelés iránymutatások Update Pipercilly eléri Triple Jump

Április 10-én délután sajtótájékoztatót tartottak a "Clinical Oncology Society of China Breast Cancer (CSCO BC) Diagnosis and Treatment Guidelines" 2020-as kiadásához. Mivel a legbefolyásosabb emlőrák diagnózis és kezelés útmutató Kínában, a frissítés annak tartalmát jobban útmutató a klinikai gyakorlat a mellrák kezelésére Kínában.

Az új irányelvek optimalizálják a kezelési tervet, és elősegítik a CDK4 / 6 inhibitor (ciklin-függő kináz) a II szintről az I. szintre ajánlás a hormonreceptor pozitív (HR +) előrehaladott emlőrákos betegek endokrin terápiás stratégiák. A CDK4 / 6 inhibitor gyógyszer Perbesilic is elért egy "hármas ugrás".

HR (+) posztmenopauzában lévő betegek előrehaladott endokrin terápiás frissítés:

(1) Az endokrin kezelés nélküli betegeknél az AI (aromatáz inhibitor) + CDK4 / 6 inhibitor I. szintű ajánlássá válik.

(2) Azoknál a betegeknél, akik nem tamoxifen kezelés, AI / Fluvestrant + CDK4 / 6 gátlók lett az I. szintű ajánlást, és az újonnan hozzáadott AI + HDAC gátlók voltak az I. szintű ajánlást.

(3) A sikertelen AI kezelés oszlik nem szteroid (NSAI) és a szteroid AI (SAI) kezelés kudarc. A betegek körében, akik nem NSAI kezelés, SAI + CDK4 / 6 gátlók állították be az I. fokozatú ajánlások, az újonnan hozzáadott SAI + HDAC gátlók voltak I. fokozatú ajánlások, és SAI + everolimus voltak Grade II ajánlások.

(4) A SAI-kezelésen megbukott betegek közül a fulvesztrant + CDK4 / 6 inhibitort i. fokozatú ajánláshoz igazították, és az NSAI + CDK4 / 6 inhibitort újonnan adták a II.

CDK4 / 6 egyik legfontosabb szabályozója a sejtciklus, amely kiválthatja a sejtciklus progresszióját, és kimutatták, hogy túlexpresszálódik sok rák, ami ellenőrizetlen sejtosztódás ciklus, amely fémjelzi a rák. Az emlőrákos sejtekben az upstream hormonreceptorok és a PI3K-Akt-mTOR és más mitogén jelátviteli utak ezáltal aktiváló downstream CDK4 / 6-CyclinD1 komplex fehérje, ami kóros sejtciklus, tumorsejt proliferáció, és CDK4 / 6 gátlók Ez hatékonyan blokkolja a progresszió a tumorsejtek G1 fázis S fázis ezen az úton keresztül, és gátolja a növekedést a G1 fázis ER + emlőrákos sejtek, helyreállítása sejtciklus-szabályozás, és blokkolja a tumorsejtek proliferációját.

CDK4 / 6 inhibitor egy emelkedő rákellenes újonc az elmúlt három-öt évben, és gyorsan változik a kezelési minta hr pozitív emberi epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2) negatív (HR + / HER2-) előrehaladott emlőrák, hatékonyan leküzdeni vagy késleltetni a megjelenése endokrin rezisztencia, és arra törekszenek, hogy több túlélési idő a fejlett betegek.

Piperbexil (palbociklib, Ibrance, Aiboxin) egy szóbeli CDK4 / 6 inhibitor. 2018 júliusában a China National Drug Administration (NMPA) jóváhagyta a Kínai Nemzeti Gyógyszerhatóság (NMPA) által Kínában történő jegyzékbe vételt. Ugyanebben az évben, Pipercilly debütált a CSCO emlőrák iránymutatások kezelésére HR + előrehaladott emlőrákos betegek. 2019-ben a Pipercilly-t a II. 2020-ban a II. Rájött, hogy a helyzet a "három ugrás" 3 év alatt.

A Pipercilly jóváhagyása főként a következő klinikai vizsgálatokon alapul:

A PALOMA-1 vizsgálatban összehasonlítottuk a letrozol piperbesililnal vagy anélkül játszott szerepét áttétes vagy lokálisan relapszusos emlőrákban szenvedő betegek első vonali kezelésében, akik nem voltak alkalmasak a HR + / HER2-menopauza utáni műtétre. Összesen 165 beteget vontak be a vizsgálatba, ami jelentősen javította a progressziómentes túlélést (PFS) a letrozole monoterápiával összehasonlítva, 10, 2 hónapról 20, 2 hónapra. Közülük a betegek mintegy 65% - a nem részesült endokrin terápiában, és a betegek körülbelül 30% - a kapott adjuváns tamoxifen (TAM) kezelést. A Fázis II PALOMA-1 vizsgálat alapján, 2015 februárjában az amerikai FDA felgyorsította a piperexil és a letrozole jóváhagyását a posztmenopauzában lévő ER + / HER2-előrehaladott emlőrák első vonalbeli kezelésére.

A PALOMA-2 fázis III vizsgálatának eredményei ismét megerősítették a fenti következtetést (PFS 24,8 hónap vs. 14,5 hónap, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

A PALOMA-3 vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a korábbi endokrin terápia előrehaladása (beleértve az AI-t vagy tam- ot is), beleértve az adjuváns endokrin terápiát vagy az adjuváns endokrin terápiát a progresstannal összehasonlítva a fulvesztránssal összehasonlítva, javíthatja a PFS-t (9,2 hónap vs. 3. 8 hónap) , az os 6,9 hónappal meghosszabbítható, bár nem éri el a statisztikai szignifikanciát, de a korábbi endokrin terápia alcsoportjában szignifikánsan meghosszabbodott 10 hónappal, a különbség statisztikailag szignifikáns volt.

Hr + késői kiújulásban és metasztázisban szenvedő emlőrákos betegekesetében az endokrin terápia első vonali kezelésként alkalmazható. Az első változat 2017-ben indított a frissített 2020 változat ma, a CSCO emlőrák diagnózis és kezelési iránymutatások tudományos és szabványosított iránymutatásokat mellrák diagnózis és kezelés Kínában. Ez a frissítés teljes mértékben tükrözi a fejlett jellegét a kezelés fogalmát a kínai tudósok ajánlásában HR-pozitív emlőrák kezelésére.