Az Eisai álmatlanság elleni drog, a Lemborexant új gyógyszer iránti kérelmet nyújt be Hong Kong, Kína számára

Július 13-án az Eisai bejelentette, hogy a Hongkong Egészségügyi Minisztériuma elfogadta az új gyógyszer iránti kérelmet, és jóváhagyta belsőleg kifejlesztett orexin receptor antagonistáját, a Dayvigo-t (lemborexant) felnőttkori álmatlanság kezelésére, amely alvásként jelentkezik és / vagy alvászavarok fennmaradása. . A Dayvigo ez az első alkalom, hogy Japán kivételével Ázsiában benyújtotta a tőzsdei jegyzési kérelmet. Az Eisai&# 39 sajtóközleményében kijelentette, hogy a társaság továbbra is további ázsiai országokban és régiókban kívánja bevezetni a tőzsdei jegyzést.

A Dayvigo egy kis molekulájú vegyület, amelyet az Eisai fejlesztett ki, mint kettős orexin receptor antagonista. A gyógyszer gátolja az orexin neurotranszmisszióját és szabályozza az alvást azáltal, hogy kompetitív módon kötődik két orexin receptorhoz (OX1R és OX2R) .Az ébresztési ritmus. Az ébredést elősegítő neuropeptid orexinnek az OX1R és OX2R receptorokhoz való kötődésének blokkolását úgy tekintik, hogy gátolja az ébrenlét fokozódását. A gyógyszer az OX1R és OX2R orexin receptorokhoz kötődik és kompetitív antagonistaként működik. Erõteljesebben gátolja az OX2R-t, és gátolhatja a gyors szemmozgást és a nem gyors szemmozgás alvásmeghajtást, így várhatóan gyorsabban biztosítja a betegeknek az elalvás és az alvás fenntartásának hatását.

2020 júniusában elindult a Dayvigo az Egyesült Államokban felnőtt betegek kezelésére álmatlanságban, amely alvás- és / vagy alvásfenntartási rendellenességekként nyilvánul meg; 2020 júliusában jóváhagyták a gyógyszer forgalmazását Japánban. Ezen felül az Eisai új kábítószer-kérelmeket nyújtott be a kábítószerre Kanadában és Ausztráliában.

A klinikai kutatási eredmények szerint a Dayvigo nemcsak primer álmatlanság, hanem más betegségek (például depresszió) okozta álmatlanság esetén is hatásos (SUNRISE 2). Az álmatlanság mellett a készítmény 2. fázisú klinikai vizsgálaton esik át rendellenes alvás-ébresztési ritmuszavarban (ISWRD) szenvedő betegekben, enyhe vagy közepes mértékű Alzheimer&# 39 demenciával összefüggésben.

Az álmatlanságot az alvási nehézség, az alvás fenntartásának nehézségei vagy mindkettő jellemzi, annak ellenére, hogy elegendő alvási idővel rendelkezik. Ez befolyásolhatja a nappali feltételeket, például a fáradtságot, a koncentrálódási nehézségeket és az ingerlékenységet. Az álmatlanság az egyik leggyakoribb alvási-ébresztési rendellenesség, magas prevalenciájával. A felnőttek körülbelül 30% -ánál vannak álmatlanság tünetei.