Gilead Biktarvy biztonságos és hatékony az idősek csoport comorbidities ≥65 éves, és már szerepel Kínában!

Gilead Sciences nemrég bejelentette az új HIV három az egyben vegyület új gyógyszer Biktarvy (generikus név: Bicenprenor tabletta, Bictevirir 50mg/ Emtricitabine 200mg/ Propofol Tenofovir 25mg, BIC /FTC/TAF) Az adatok új elemzése megerősíti, hogy a ≥ 65 éves és virológiai szuppressziót elérő idős populációban (n= 140) a Biktarvy- kezelés hatásos és biztonságos, beleértve a már fennálló idős betegeket is, akik közös társbetegségben, például cukorbetegségben, magasvérnyomásban, szív- és érrendszeri betegségben és dysemiában szenvednek. Ezeknél a betegeknél a Biktarvy-ra való áttérést követően 92%-uk fenntartotta a virológiai szuppressziót a 48.<50 copies/ml).="" these="" data="" come="" from="" a="" summary="" analysis="" of="" 4="" international="" trials.="" in="" all="" trials,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated.="" related="" results="" will="" be="" announced="" at="" the="" 23rd="" international="" aids="" conference="" (aids="" 2020,="">

OAB0403-A Biktarvy 65 éves vagy idősebb időskorúak kezelésének összefoglaló elemzése 4 nemzetközi vizsgálatban: eredmények a 48.

Összesen 4 nemzetközi vizsgálatot (1844, 1878, 4030 és 4449 vizsgálatot) elemeztek a virológiai gátlás (HIV-1 RNS)<50 copies/ml),="" treatment-experienced,="" and="" age="" ≥65="" elderly="" people,="" use="" biktarvy="" treatment="" for="" efficacy="" and="" safety.="" according="" to="" the="" snapshot="" algorithm="" of="" the="" us="" fda,="" the="" primary="" endpoint="" is="" the="" virological="" inhibition="" rate="" at="" week="" 48="" (hiv-1rna=""><50 copies/ml).="" in="" these="" studies,="" a="" total="" of="" 140="" patients="" (median="" age:="" 68="" years)="" were="" included="" in="" the="" assessment,="" 14%="" were="" female="" and="" 88%="" were="" white.="" common="" comorbidities="" at="" baseline="" include:="" diabetes="" (22%),="" hypertension="" (55%),="" cardiovascular="" disease="" (24%),="" and="" dyslipidemia="">

Az adatok azt mutatták, hogy a 48.<50 copies/ml="" was="" 92%="" (129/140),="" indicating="" that="" biktarvy="" maintained="" a="" high="" virological="" inhibition="" rate="" among="" the="" elderly.="" in="" these="" studies,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated;="" 11="" patients="" experienced="" grade="" 1="" or="" grade="" 2="" study="" drug-related="" adverse="" events="" (ae),="" and="" 4="" of="" them="" discontinued="" the="" study.="" no="" grade="" 3="" or="" 4="" drug-related="" adverse="" events="" or="" virological="" failures="" occurred.="" the="" most="" common="" adverse="" reactions="" were="" nasopharyngitis="" and="" arthralgia="" (7%="">

Mivel a HIV-fertőzött idős emberek száma folyamatosan növekszik, rendkívül fontos, hogy optimalizálja a kezelést, hogy megfeleljen az egyedi igényeit e kulcsfontosságú lakosság, beleértve a krónikus betegségek, akik szükség lehet több gyógyszert. 2030-ra a becslések szerint a HIV-hordozók 70%-a 50 év feletti lesz, és legtöbbjüknek legalább egy másik komorbiditása lesz. Az AIDS 2020 konferencián közzétett adatok megerősítették, hogy a Biktarvy terápia alkalmazása 65 éves vagy annál idősebb idősek számára hatékonyan képes fenntartani a víruselnyomást, miközben kölcsönhatásba lép a vér lipidszintjével (például koleszterin), a testtömeggel vagy más gyógyszerekkel, amelyeket a társbetegségek miatt szedhetnek.

A Biktarvy egy egyszeri tabletta kezelés (STR), amelyet szájon át, naponta egyszer, a HIV- 1 fertőzés kezelésére kell bevenni. A gyógyszer ötvözi a potencia egy új integlisztlánc transzfer gátló (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) és a forgalmazott gyógyszer Descovy, emtricitabine propofol tenofol tenofovir tabletta, FTC/ TAF) bizonyított hatékonyság és biztonságosság, az utóbbi kettős hatású nukleozid reverse transcriptase (NRTI) csontváz terápia által ajánlott klinikai kezelési iránymutatások. Fázis III klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Biktarvy nagyon magas virológiai szuppressziós arányt ért el olyan betegeknél, akik korábban nem részesültek kezelésben (első vonalas kezelés) és azoknál a betegeknél, akik virológiai szuppressziót értek el és kezelési rendet váltottak (második vonalas kezelés), és nem fordult elő kezelés a gyógyszerrel szembeni rezisztencia megjelenésekor.

A Biktarvy-t az amerikai FDA 2018 februárjában hagyta jóvá. A gyógyszer alkalmas a legalább 25 kg HIV-1 fertőzésben szenvedő gyermekek és felnőttek kezelésére, beleértve: (1) első vonali kezelés: nem fertőzött betegek, akiknek kórtörténetében antiretrovirális terápia szerepel; (2) Második vonalas terápia: használt részesülő stabil antiretrovirális terápia elérése virológiai elnyomás, nem története a kezelés sikertelen, és nem ismert rezisztencia bármely összetevője Biktarvy , Cseréje a jelenlegi antiretrovirális program.

Kínában a Biktarvy-t Hongkong 2018 októberében hagyta jóvá, a szárazföld pedig 2019 augusztusában. A szárazföldön a gyógyszer teljes kezelésként hiv- 1 fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmas, és nincs jelenlegi és korábbi bizonyíték az integózis gátlókkal, emtricitabinnal vagy tenofovirral szembeni vírusrezisztenciára.