Eli Lilly és Daiichi Sankyo kereskedelmi megállapodást kötött az 5-HT1F Agonista Reyvow eladásáról Japánban

Eli Lilly és Daiichi Sankyo a közelmúltban közösen jelentették be, hogy a két fél megállapodásra jutott az 5-HT1F receptor agonista Reyvow (lasmiditan) forgalmazásáról Japánban. Eli Lilly benyújtotta Japánban. Reyvow's New Drug Application (NDA) a migrén akut kezelésére.

Korábban a két fél megállapodást írt alá Eli Lilly emgality (galcanezumab) migrén gyógyszerének japán értékesítéséről, amely egy humanizált anti-kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) monoklonális antitest, amelyet rekombináns DNS-technológiával fejlesztettek ki. A migrén megelőző kezelésére készült.

Az Emgality-hez hasonlóan az ezúttal elért legújabb megállapodás feltételei szerint Eli Lilly rendelkezik a Reyvow értékesítési engedélyével Japánban. A jóváhagyást követően Daiichi Sankyo felel a forgalmazásért és az értékesítésért. Mindkét vállalat tájékoztatást nyújt az egészségügyi szakembereknek a gyógyszerről.

A központi idegrendszeri betegségek és a fájdalomcsillapítás területén elfoglalt pozíciója és hálózata alapján a Daiichi Sankyo szilárd üzleti alappal rendelkezik Japánban. A Daiichi Nuclear Sankyo-val folytatott kereskedelmi együttműködés révén Eli Lilly japán leányvállalata megerősíti rendszerét, amely a piaci jóváhagyás megszerzése után megfelelő információkat nyújt az egészségügyi szakembereknek az Emgality és a Reyvow révén.

Daiichi Sankyo azon fog dolgozni, hogy javítsa az életminőséget több migrénes beteg, és a betegek átfogó gondozási támogatást emgality, a gyógyszer megelőzésére migrénes rohamok, és Reyvow, a gyógyszer akut kezelés a migrén. Eli Lilly és Daiichi Sankyo elősegíti a migrén kezelését Japánban két gyógyszer kereskedelmi forgalomba hozatala révén.

lasmiditan kémiai szerkezet

Migrén egy gyakori krónikus neurovaszkuláris betegség jellemzi visszatérő súlyos fejfájás, többnyire hemilateral. Jelenleg nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek gyógyítják a migrént. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a migrént a 10 leginkább letiltó betegség közé sorolta.

A Reyvow egy orális vényköteles gyógyszer, amelyet az amerikai FDA 2019 októberében hagyott jóvá a migrén akut kezelésére aurával vagy anélkül felnőtteknél. Reyvow képviseli az első új osztály akut migrén kezelésére gyógyszerek által jóváhagyott FDA több mint 20 éve. Ez a gyógyszer az első 5-HT1F receptor agonista által jóváhagyott FDA, amely képes hatni a központi és perifériás idegek ugyanabban az időben. Hatásmechanizmusa eltér a jelenleg forgalomban lévő más akut migrénes gyógyszerektől. Meg kell jegyezni, hogy a Reyvow nem alkalmas a migrén megelőző kezelésére. Az adagolási előírások a gyógyszer 50mg, 100mg, és 200mg, amely rugalmasan kiválasztható igényeinek megfelelően.

A klinikai vizsgálatokban a Reyvow gyorsan és teljesen megszüntette a migrénes fájdalmat és annak legbosszantóbb tüneteit (hányinger, fényérzékenység vagy hangérzékenység) mindössze 2 óra alatt egyetlen gyógyszerrel. A legújabb iránymutatás által kiadott amerikai FDA és az American Headache Association emelte a klinikai normákat. Javasoljuk, hogy a migrén gyógyszer klinikai vizsgálatok hatékonyságának bizonyítania kell a fájdalom megszüntetését és a legbosszantóbb tünetek megszüntetését, nem csak a fájdalom enyhítését. Reyvow az első FDA által jóváhagyott gyógyszer az akut kezelés a migrén, amely megfelel ennek az új szabványnak.

A Reyvow hatóanyaga a lasmiditan, amely egy orális, központi idegrendszeri áteresztőképességű, szelektív, szerotonin 1F (5-HT1F) agonista, szerkezetileg és mechanikailag különbözik a jelenleg jóváhagyott migrén gyógyszerektől, és nincs érszűkítő aktivitás. Érdemes megemlíteni, hogy a lasmiditan az első és egyetlen olyan gyógyszermolekula, amelyet a felnőtt migrén akut kezelésére hagytak jóvá a "ditan" gyógyszerosztályban. Ez a jóváhagyás az első jelentős innováció az akut migrén kezelésében több mint 20 év alatt.