Eli Lilly közvetlen vizsgálata megkezdi a betegek felvételét: Hasonlítsa össze a monoklonális antitest-emgalitást a Nurtec ODT orális gyógyszerrel!

Eli Lilly nemrég bejelentette, hogy megkezdődött a betegek felvétele a CHALLENGE-MIG klinikai vizsgálatba. Ez az első és egyetlen olyan gyógyszer, amely két antikalcitonin génhez kapcsolódó peptidet (CGRP) hasonlított össze a görcsrohamok megelőző kezelésére felnőtteknél. A szexuális migrén (EM) fej-fej tesztjét. A tanulmányba várhatóan mintegy 700 felnőtt, rohamos migrénben szenvedő beteget vonnak be az Egyesült Államokban. Összehasonlítja az Emgality-t (galcanezumab-gnlm, havonta egyszer szubkután injekciózva) a Nurtec®ODT-vel (rimegepant), és betegközpontú indikátorokat használ. Ez magában foglalja a migrénes rohamok havi számának csökkentését és az életminőség javítását.

A kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) egy olyan fehérje az agyban, amelyről úgy gondolják, hogy kulcsszerepet játszik a migrénben. Bár mind a Nurtec ODT, mind az Emgality olyan gyógyszerek, amelyek a CGRP-t célozzák, mivel az Emgality egy monoklonális antitest (mAb), amely kötődik a CGRP-hez, hatása eltér a Nurtec ODT és más olyan gyógyszerekétől, amelyek a CGRP receptorokhoz kötődnek és blokkolják a CGRP receptorokat. .

Az ezúttal elindított CHALLENGE-MIG vizsgálat célja, hogy elmélyítse a CGRP monoklonális antitest (mAb) szerepének megértését a migrén megelőző kezelésében, és megválaszolja néhány fontos kérdést, hogy segítse az orvosokat és a betegeket megalapozott kezelési döntések meghozatalában.

Shivang Joshi, a CHALLENGE-MIG tanulmány kutatója és a New York-i Dent Neurológiai Intézet neurológusa a következőket mondta:"A migrén nagymértékben befolyásolhatja a napi tevékenységeket, és megfoszthatja az embereket a mindennapi élettől és a különleges alkalmakkor végzett tevékenységektől. Csökkent. A migrénes rohamok gyakorisága segíthet abban, hogy az emberek több migrénmentes napot kapjanak, és magasabb életminőséget élvezhessenek; mindkettő alapvető kezelési cél. Eli Lilly CHALLENGE-MIG tanulmánya segít megérteni a különböző típusokat, hogyan segítik a kínai megelőző kezelések (CGRP monoklonális antitestek és gepantsok) az embereket a számukra legfontosabb célok elérésében. Izgalmas, hogy az ebben az első ilyen jellegű kísérletben szerzett meglátások inspirálják a migrént. A kezelési terv megvitatása a beteg és egészségügyi szolgáltatója között."

A migrén a harmadik leggyakoribb betegség és a hatodik legtöbb rokkantságot okozó betegség a világon. Ez egy gyakori krónikus neurovaszkuláris betegség, amelyet visszatérő, erős, többnyire féloldali fejfájás jellemez. Becslések szerint a migrénes betegek száma világszerte meghaladja az 1 milliárdot, és körülbelül 90%-a epizodikus migrén (EM), amelyet havonta legfeljebb 14 migrénes nap jellemez; a fennmaradó 10% krónikus migrén (CM), amelyre jellemző, hogy havonta legalább 15 napig fejfájás jelentkezik, ebből legalább 8 nap migrén, és a beteg betegsége 3 hónapnál tovább tart. Jelenleg nincs olyan gyógyszer, amely meg tudná gyógyítani a migrént. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a migrént a 10 leginkább fogyatékosságot okozó betegség közé sorolta. Más populációkkal összehasonlítva a migrénes betegek nagyobb valószínűséggel szenvednek depressziótól, szorongástól, alvászavartól, egyéb fájdalomtól és fáradtságtól.

A kalcitoninnal rokon génpeptid (CGRP) egy olyan neuropeptid, amelyről kimutatták, hogy migrénes rohamok során szabadul fel, és a migrénes rohamok okozója. Jelenleg a CGRP és receptorai a migrén elleni gyógyszerek kifejlesztésének népszerű célpontjává váltak.

Eddig 4 monoklonális antitestes migrénterápia került forgalomba, amelyek a CGRP-t és receptorait célozzák meg, köztük: Eli Lilly Emgality (CGRP-t célzó), Amgen/Novartis Aimovig (CGRP-receptort célzó), Ling North Vyepti (CGRP-t célzó), Teva Ajovy. (CGRP célzása). Ami a gyógyszeres kezelést illeti, az Emgality-t és az Aimovig-ot is havonta egyszer, az Ajovy-t havonta vagy háromhavonta, a Vyepti-t pedig 3 havonta intravénásan adják be.

Ezek közül az Emgality-t 2018 szeptemberében engedélyezte az Egyesült Államok FDA a felnőttkori migrén megelőző kezelésére. 2019 júniusában az Emgality-t ismét jóváhagyta az amerikai FDA a felnőttkori cluster fejfájás (ECH) kezelésére. Érdemes megemlíteni, hogy az Emgality az első gyógyszer az ECH kezelésére és az első CGRP antitest, amely 2 különböző fejfájás betegség kezelésére képes.

A Nurtec ODT-t a Biohaven fejlesztette ki, és 2020 februárjában engedélyezték felnőttkori migrén (aurával vagy anélkül) akut kezelésére, függetlenül a havi migrénes napok számától. 2021 májusában a Nurtec ODT-t új javallatra engedélyezték: a migrén megelőző kezelésére használják. Kifejezetten alkalmazható epizodikus migrénben (EM) szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek kevesebb, mint 15 fejfájása van havonta.

Érdemes megemlíteni, hogy a Nurtec ODT az első szájon át szedhető CGRP antagonista, amelyet migrén megelőző kezelésére hagytak jóvá, és az első migrén elleni gyógyszer, amelyet mind akut, mind megelőző kezelésre jóváhagytak.