Eli Lilly Lyumjevjét az USA FDA hagyta jóvá, hogy hatékonyan csökkentse az étkezés utáni vércukorszintet!

Eli Lilly nemrégiben bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta Lyumjev-t (lispro-aabc inzulin injekció, 100 egység / ml és 200 egység / ml), amely egy új típusú gyors hatású étkezési inzulin. A termék megfelelő az 1. és 2. típusú cukorbetegek vércukorszintjének javítására.

A Lyumjev egy új, gyorsan ható lispro inzulin készítmény, amelynek célja az inzulin felszívódásának felgyorsítása és a vércukorszint csökkentése. Gyors hatású étkezési inzulinként Lyumjev szabályozza a cukorbetegek felnőtt betegek étkezés utáni magas vércukorszintjét, hasonlóan ahhoz, ahogyan az étkezés utáni inzulin működik a cukorbetegség nélküli embereknél.

Korábban a Lyumjev-et több szabályozó ügynökség hagyta jóvá világszerte, ideértve Japánt és az Európai Uniót is, 2020 márciusában. Eli Lilly jelenleg azon dolgozik, hogy a lehető leghamarabb Lyumjev-t biztosítsa az Egyesült Államokban cukorbetegeknek.

A jóváhagyás a PRONTO-T1D és a PRONTO-T2D fázis III. Ez a két vizsgálat randomizált, pozitív gyógyszerkontroll és a kezelés megfelelőségének összehasonlítása. A vizsgálatokat felnőtt, 1. és 2. típusú cukorbetegekben végezték el. Lyumjev és Humalog értékeit (Yumule, generikus név: lispro inzulin, lispro inzulin, lispro inzulin, 100 egység / Ml) hasonlítottuk össze.

Mindkét vizsgálat elérte az elsődleges végpontot: étkezés közben étkezéskor a kezelés 26. hetében a Lyumjev&# 39 vércukorszintje (A1C) a kiindulási szinthez viszonyítva nem alacsonyabb, mint a Humalog esetében. Több vizsgálatot végeztünk a kulcsfontosságú végpontokon, beleértve a vércukorszint összehasonlítását étkezés után 1 órával és 2 órával. E két vizsgálatban Lyumjev szignifikánsan alacsonyabb vércukorszintje volt az étkezés után 1 és 2 órával, mint a Humalog. 2 vizsgálatban Lyumjev és Humalog biztonságossága és toleranciája hasonló volt.

Dr. Leonard Glass, az Eli Lilly orvosi ügyekért felelős alelnöke elmondta:" Büszkék vagyunk arra, hogy továbbra is keményen dolgozunk az új inzulin fejlesztésének hosszú hagyományain. A Lyumjev fontos új kezelés, amely elősegíti az étkezés utáni vércukorszint szabályozását. A cukorbetegek számára az étkezés utáni vércukorszint kihívás lehet, és Lyumjev jóváhagyása aláhúzza elkötelezettségünket az ő igényeik kielégítése iránt. ”