Fetcroja (cefiderocol): Erős aktivitás a kulcsfontosságú Gram-negatív baktériumok ellen! --- 2/2

1. A cefiderokol kiterjedt in vitro antibakteriális hatással rendelkezik a legnehezebben kezelhető karbapenem-rezisztens gram-negatív baktériumok ellen

A JMI laboratórium' SENTRY antibakteriális gyógyszerfigyelési projektjének részeként értékelték a cefiderokol és a kontroll gyógyszerek érzékenységét az Európában és az Egyesült Államokban gyűjtött Gram-negatív baktériumokkal szemben. Ezekben a vizsgálatokban a cefiderokol in vitro aktivitása nem fermentálók, például P. aeruginosa és A. baumannii-calcoaceticus komplex), S. maltophilia és Enterobacter izolátumok ellen, beleértve a karbapenem-rezisztens törzseket is. A cefiderokol széles körű hatást fejt ki olyan törzsekkel szemben is, amelyek rezisztensek az elmúlt években jóváhagyott β-laktám/β-laktamáz inhibitor kombinációval szemben. A gyógyszerrezisztens fenotípus esetében a cefiderokol a legaktívabb gyógyszer a vizsgált antibiotikumok között.

Dr. Dee Shortridge, a JMI Lab antimikrobiális gyógyszerek fejlesztésének vezető igazgatója így nyilatkozott: „Ezek az adatok a SENTRY tanulmányból nagyon biztatóak, mert azt mutatják, hogy a cefiderokol nem hatékony az Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter és Streptomonas ellen. Az erjesztő baktériumok széles körű tevékenységeket végeznek, beleértve a több gyógyszerrel szemben rezisztens törzseket, amelyek jobban teljesítenek, mint az összes többi vizsgálati kontroll. A több gyógyszerrel szemben rezisztens Pseudomonas okozta fertőzéseket nehéz önmagukban kezelni, mivel sok antibiotikum rezisztens ezzel a kulcsfontosságú kórokozóval szemben. A gram-negatív baktériumok növekvő rezisztenciája valódi probléma, különösen a karbapenem antibiotikumokkal szembeni rezisztencia."

2. A találkozón rendelkezésre bocsátották a cefiderokol korai használatára vonatkozó valós adatokat (RWD), beleértve a COVID-19-vel együtt fertőzött személyekre vonatkozó adatokat is.

A Global Compassionate Use Project keretében a cefiderokollal kezelt betegek 141 izolátumának érzékenységét és klinikai eredményeit elemezték. Az eredmények azt mutatták, hogy azok a betegek, akik cefiderokolt kaptak gram-negatív bakteriális fertőzések miatt, általában pozitív klinikai választ kaptak. Ezeknél a betegeknél a gram-negatív bakteriális fertőzéseket az összes rendelkezésre álló antibiotikummal szemben rezisztens kórokozók okozták, vagy más alternatívákkal szemben regisztrálták. Az antibiotikumok elfogadhatatlan toxicitása. A leggyakoribb kórokozók a Pseudomonas aeruginosa (50%) és a Bauman-Acinetobacter kalcium-acetát komplex (25%).

A találkozón a cefiderokol korai hozzáférési programban részt vevő páciensek előzetes adatait is bejelentették, akiknek nincs megfelelő alternatívája a gyógyszer-rezisztens Gram-negatív baktériumfertőzésre. A cefiderokollal kezelt 237 beteg közül 37,1% (n=88) szintén fertőzött volt a COVID-19-vel. A karbapenem-rezisztens Acinetobacter baumannii (A. baumannii, n=96) és a karbapenem-rezisztens Pseudomonas aeruginosa (n=78, 32,9%) a leggyakoribb kórokozók. A leggyakoribb fertőzések a tüdőgyulladás (n=106; 44,7%), a véráramfertőzés (BSI)/szeptikémia (n=93; 39,2%) voltak. A cefiderokol iránti nagy kereslet 2020. április 1 -jétől december 31 -ig azt jelzi, hogy továbbra is nagyon magas a kielégítetlen igény az új antibakteriális gyógyszerek iránt, különösen a magas rezisztenciaarányokkal járó kórokozók iránt, mint például a karbapenem -rezisztencia, az Acinetobacter baumannii és a karbapenem -rezisztens Pseudomonas aeruginosa.

Dr. Mark Hill, a globális piacra jutás vezetője, Shiono Yoshihide megjegyezte: „Yoshino Shiono örömmel osztja meg ezeket a valós adatokat az ECCMID-ről. Ez előzetes bizonyítékot szolgáltat arra, hogy a cefiderokol új antimikrobiális szerekkel foglalkozik. Az olyan gyógyszerek iránti rendkívül kielégítetlen kereslet, mint a karbapenem-rezisztens Acinetobacter baumannii és a Pseudomonas aeruginosa. Az antimikrobiális rezisztencia fontos egészségügyi teher, évente körülbelül 700 000 halálesetet okoz világszerte. Létfontosságú. A lényeg az, hogy továbbra is hatékony új terápiákat kell kifejlesztenünk, hogy kezelni tudjuk ezt a növekvő fenyegetést."

3. Az epidemiológiai vizsgálatok hangsúlyozták a karbapenem-rezisztens Gram-negatív törzsek elterjedtségét, amelyek magas mortalitással és magas kielégítetlen szükségletekkel járnak

Az Egyesült Királyság, Franciaország és Spanyolország klinikai központjainak retrospektív diagram elemzése (CARBAR tanulmány) kimutatta, hogy a Gram-negatív baktériumok több mint 8% -a rezisztens a karbapenemre. A karbapenem-rezisztens gram-negatív baktériumok által okozott leggyakoribb fertőzés a tüdőgyulladás (40,7%). Ezen betegek körében a leggyakoribb kórokozó a karbapenem-rezisztens Pseudomonas aeruginosa (37%), majd az Enterobacter (36%). A betegek 59% -a igényel gépi lélegeztetést, és minden kórokozó fertőzés halálozási aránya 44%, ami azt jelzi, hogy ennek a betegcsoportnak korlátozott kezelési lehetőségei vannak, és nagyon magasak a kielégítetlen igények.