A Gilead és a Merck közösen fejleszti a lenacapavir + izlatravir kombinált terápiát!

Gilead Sciences és Merck&erősítő; A Co nemrégiben bejelentette, hogy megállapodásra jutottak egy hosszú hatású HIV kombinációs terápia közös fejlesztésében és forgalmazásában. A hosszú hatású terápia a Gilead kapszid inhibitorának lenakapavirból és a Merck nukleozid reverz transzkriptáz transzlokáció gátló izlatravirból áll. Ez a két gyógyszer két gyógyszeres kezelési rendet alkot, amely potenciálisan újfajta gyógyszert fog biztosítani a HIV-fertőzött betegek számára. , Értelmes kezelési lehetőségek.

A késői stádiumú klinikai vizsgálatokban a lenacapavir és az izlatravir is az első osztályú gyógyszer, és eddig fontos klinikai adatokat állítottak elő. Mindkét gyógyszer hosszú felezési idővel rendelkezik, és a klinikai vizsgálatok során alacsony dózisú aktivitást mutattak ki, ami elősegíti a kutatáson alapuló kombinációk kifejlesztését hosszú hatású (orális és injekciós) készítményekkel.

A lenakapavir úttörő, újszerű és szelektív HIV-1 kapszid funkció inhibitor, amelyet a Gilead kutatott. A jelenleg rendelkezésre álló antiretrovirális gyógyszerekkel összehasonlítva a lenacavivir új módon működik, blokkolva a HIV-kapszid (a vírus genetikai anyagát és esszenciális enzimeit körülvevő és védő fehérje) aktivitását. In vitro vizsgálatokban a lenacapavir képes blokkolni a vírus életciklusának több különböző szakaszát, és megakadályozhatja a vírusfertőzést és a fertőzött sejtekkel való érintkezést.

A lenakapavir erős antivirális aktivitással rendelkezik. Egyetlen szubkután injekció után gyorsan csökkentheti a vírusterhelést. Jelenleg egy hosszú hatású program részeként fejlesztik ki, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva, a HIV -1 fertőzés kezelésére és megelőzésére. A 2021-es Retrovirális és Opportunisztikus Fertőzési Konferencián (CRIO) közzétett adatok alátámasztják a lenacapavirt, mint hosszú hatású terápiát, amelyet félévente egyszer alkalmaznak.

Az izlatravir egy új típusú nukleozid reverz transzkriptáz transzlokáció inhibitor (NRTTI), amelyet a Merck fejleszt ki. A klinikai vizsgálatok során különféle dózisokat, dózisformákat és adagolási gyakoriságot kell értékelni, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerekkel a HIV-1 fertőzés kezelésére, és egyetlen gyógyszerként a HIV-1 fertőzés megelőzésére. A 2021 januárjában a HIV-megelőzési kutatási konferencián (HIVR4P 2021) meghirdetett, a 2a. Fázisú klinikai vizsgálat (NCT04003103) új időközi adatai havonta két adagot (60 mg és 120 mg, havonta egyszer) támogatnak. Az orális HIV-1 pre - expozíciós profilaxis (PrEP) programok. A 2021-es Retrovírusok és Opportunisztikus Fertőzések Konferencián (CRIO) közzétett új adatok azt mutatták, hogy egy izlatravir szubkután gyógyszer-eluáló implantátum képes akár egy évig ispatravirt adni a PrEP számára.

A HIV-kezelés területének fejlődésével a hosszú hatású terápia több lehetőséget kínál a HIV-fertőzött embereknek és orvosaiknak, ami elősegíti, hogy az egyéni igények az ellátás középpontjában maradjanak.

A lenacapavir és az izlatravir orális kombinációjának első klinikai vizsgálata várhatóan 2021 második felében kezdődik. A megállapodás feltételei szerint Gilead és Merck partnerként működnek együtt az operatív felelősségvállalás, valamint a fejlesztés, a forgalmazás terén. és marketingköltségek, valamint a jövőbeni bevételek.

Merck és Gilead remélik, hogy a hosszú hatású terápiákra összpontosítva továbbra is megváltoztatják a HIV kezelés hagyományos alapját. Ez egy értelmes újítás lehet a HIV-gyógyszerek fejlesztése terén. Noha a HIV-hordozók napi egyszeri tablettát alkalmazhatnak, a napi adagolás helyett ritkább orális adagolást vagy injekciót lehetővé tevő kezelés képes kezelni a preferenciákkal kapcsolatos szempontokat, valamint a megfeleléshez és a magánélethez kapcsolódó kérdéseket.