A Gilead-Mersk Lenacapavir+islatravir hetente egyszeri orális adagja a 2. fázisú klinikai vizsgálatokba lép!

Gilead és Merck&erősítő; A Co nemrégiben bejelentette egy 2. fázisú klinikai vizsgálat megkezdését. Az értékelés az islatravirt és a lenacapavirt tartalmazza olyan HIV-1 felnőtteknél, akiket antiretrovirális gyógyszerekkel kezeltek, és virológiai szuppressziót értek el. A heti egyszeri orális adagolás biztonságossága és vírusellenes hatása. Az elsődleges végpont azon betegek aránya, akiknél a HIV-1 RNS vírusterhelése ≥50 c/ml (kópia/ml) a kezelés 24. hetében.

Ez a klinikai vizsgálat az első olyan tanulmány, amely a Merck és a Gilead között egy lehetséges hosszú hatású HIV-kezelési tervet dolgozott ki. A Merck és a Gilead által 2021 márciusában bejelentett együttműködés révén a két vállalat a hosszú hatású terápiákra összpontosítva igyekszik a HIV-ellátás átalakításának hagyományos alapjaira építeni. Mindkét fél úgy véli, hogy a hosszú hatású terápia jelentős újítást jelenthet a HIV-gyógyszerek fejlesztésében.

Iszlatravir (MK-8591) kémiai szerkezete

Az islatravir egy új orális nukleozid reverz transzkriptáz transzlokáció gátló (NRTTI), amelyet a Merck fejlesztett ki, és amelyet más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva alkalmaznak HIV-1-fertőzött betegek kezelésére. A lenacapavir egy hosszú hatású HIV-1 kapszid inhibitor, amelyet a Gilead fejlesztett ki. Jelenleg felülvizsgálat alatt áll az Egyesült Államokban és az Európai Unióban: más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva kezeli a többszörösen rezisztens HIV-1-et, amely korábban több protokollt is kapott. Fertőzött.

Mind az islatravir, mind a lenacapavir hosszú felezési idővel rendelkezik, és független klinikai vizsgálatokban alacsony dózisú aktivitást mutattak ki, ami támogatja a hosszú hatástartamú készítmények kombinációjának kifejlesztését, beleértve az orális és injekciós készítményeket is. Bár a HIV-fertőzött egyének napi egyetlen orális adagolási rendet is bevehetnek, az alacsonyabb dózisú orális vagy injekciós kezelések lehetővé teszik a preferencia megfontolások és a megbélyegzéssel, a megfeleléssel és a magánélet védelmével kapcsolatos problémák kezelését.

lenacapavir (GS-6207) kémiai szerkezete

Jared Baeten, MD, a Gilead HIV klinikai fejlesztési részlegének alelnöke elmondta: „A partnerség és az együttműködés elengedhetetlen ahhoz, hogy továbbra is nagy előrelépést érhessünk el a HIV-járvány leállításában. Ez az innovatív kutatási együttműködés két vállalat erőfeszítéseire épül. A HIV folyamatos tudományos fejlődése hozzájárult a HIV-járvány megszűnéséhez. A próba elindítása fontos lépés célunk felé. Célunk, hogy hosszú távú lehetőségeket biztosítsunk a HIV-fertőzöttek minden típusának különböző igényeinek kielégítésére. És preferenciák."

Dr. Joan Butterton, a Merck Research Laboratories fertőző betegségek globális klinikai fejlesztésének alelnöke elmondta:"A tanulmány elindítása kulcsfontosságú az islatravir és a lenacapavir lehetőségeinek további megértéséhez a HIV-1 kezelésében , és bemutatja, hogy a Merck és a Gilead elkötelezett a HIV-fertőzött betegek kezelésében. Kielégítetlen igények és hozzájárulás a járvány megszüntetésére irányuló globális erőfeszítésekhez."