A Bayer Eylea (Abercept) előretöltött fecskendők Európában való jóváhagyásra engedélyezettek, és Kínában az egészségbiztosításba bekerültek!

Bayer nemrégiben bejelentette, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyta az Eylea&# 39 új előretöltött fecskendőjét felnőttekben a 5 típusú retinabetegségek kezelésére. Ez a jóváhagyás az összes 27 EU-tagállamra, az Egyesült Királyságra, Izlandra, Norvégiára és Liechtensteinre vonatkozik.

Jelenleg az Eylea kis palackokban van, és az orvosoknak fecskendővel kell felvenniük a kezelés során. Az új előretöltött fecskendő jóváhagyása új kezelési lehetőséget biztosít az orvosoknak, csökkentve az intravitrealis injekcióhoz szükséges előkészítési lépéseket. Az Egyesült Államokban a Regener FDA jóváhagyást kapott az Eylea előretöltött fecskendők számára 2019 augusztusban.

Dr. Michael Devoy, a Bayer fõorvosa és a Bayer Pharmaceuticals orvosi és farmakovigilanciai vezetõje elmondta:" az Eylea az egyetlen olyan klinikai vizsgálatokban jóváhagyott anti-VEGF, amely sikeresen meghosszabbítja a kezelési idõt 4 hónapra. (16 hét) Terápia. A megelőzhető látásvesztés csökkentése érdekében az Eylea következetesen jó kezelési eredményeket biztosíthat. Az új előretöltött fecskendő jóváhagyásával a Bayer továbbra is fenntartja vezető pozícióját ezen a területen, amely az orvosok és a betegek javát szolgálja."

A Bayer nemrégiben bejelentette a IV. Fázisú ALTAIR vizsgálat eredményeit, amelyek megerősítették az Eylea kezelés hatékonyságát és a meghosszabbított (TGG amp; E) adagolási rendjeket a nedves életkorral összefüggő makuladegeneráció (nedves AMD) esetén. Ezek az ígéretes eredmények azt mutatják, hogy az injekciós terhek jelentősen csökkennek, mivel a betegek legfeljebb 60% -a képes 3 hónapos (12 hetes) vagy annál hosszabb, míg a {{4 }} A betegek% -a elér 4 hónapot (16 hetes intervallum) az injekciós intervallumot. Az Eylea az egyetlen olyan VEGF-ellenes gyógyszer, amelyet klinikai vizsgálatok során sikeresen meghosszabbítottak a 16 hetekre.

Az Eylea egy új típusú VEGF-inhibitor az intravitrealis injekcióhoz. Ez egy rekombináns fúziós protein. A 1 és 2 humán vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEFG) receptorok extracelluláris doménjét fuzionálják a G 1 humán immunoglobulin kristályosítható fragmentumával. Az Eylea oldódó csalétekre reagál a VEGF család tagjai (beleértve a VEGF-A-t) és a placentális növekedési faktor (PIGF) számára, és rendkívül nagy affinitással rendelkezik ezekkel a tényezőkkel, meggátolva ezen faktorok kötődését a homológ VEGF receptorhoz. Az Eylea gátolhatja a rendellenes angiogenezist és a szivárgást.

Különböző retinabetegségek miatti látássérült betegek számára az Eylea hatékony kezelési terv a megelőzhető látásvesztés csökkentése szempontjából, akár randomizált klinikai kutatásokban, akár valódi klinikai környezetben. A gyógyszer Mindig jó kezelési eredményeket nyújt.

Az Eylea a világ első&39 teljes humán fúziós proteinje, amely egyidejűleg blokkolja a VEGF-A, a VEGF-B és a PGF-et, a célcsoportok szélesebb skálájával; hatékonyan kötődik a VEGF dimerhez nagyobb affinitással; és hosszabb hatásideje van. Tartósabb hatás mellett az injekció beadási intervalluma 3-4 hónapra meghosszabbítható.

Jelenleg az Eylea-nak öt indikációja van jóváhagyva a világ több mint 100 országában, elsősorban a retinopathia okozta látáskárosodás kezelésére: ideértve a diabéteszes makulaödémát (DME), a neovaszkuláris életkorral összefüggő makuladegenerációt (nAMD), retina Vénás obstrukció (RVO, beleértve a BRVO-t és a CRVO-t), és a patológiás myopic koroid neovaszkularizáció (myopic CNV) látáskárosodást okozott.

Ez év március végén az Eylea új indikációt kapott Japánban a neovaszkuláris glaukóma (NVG) kezelésére. Ez a jóváhagyás az Eylea fiolákra és az Eylea előretöltött fecskendőkre vonatkozik. Érdemes megemlíteni, hogy az Eylea a világ első&kezelése az NVG-vel, és erre az indikációra elnyerte a ritka betegségek gyógyszereinek minősítését.

Kínában az Eylea az első anti-VEGF-gyógyszer, amelyet jóváhagytak a DME kezelésére. Az ajánlott adag 2 mg. Havonta egyszer (azaz 5 lövés) az első 5 hónapban, majd kéthavonta (8 héten) kell beadni. Ellenőrizze és befecskendezze. 12 hónapos kezelés után a betegek a látásélesség és az anatómiai eredmények alapján meghosszabbíthatják a kezelési intervallumot.

November végén a 2019 Nemzeti Egészségbiztonsági Igazgatóság bejelentette, hogy Eylea hivatalosan szerepel a&jegyzékben; Nemzeti Egészségbiztosítás, Sérülések Biztosítása és Szülési Biztosítás Kábítószer Katalógusa (2019 verzió)" januárjától 1, 2020 javallatok közé tartozik a felnőttkori diabéteszes makulaödéma (DME) és a felnőttkori neovaszkuláris (nedves) életkori makuladegeneráció (nAMD) kezelése.

Az Eylea-t a Bayer és a Regenogen közösen fejlesztették ki a retina különböző betegségeinek globális kezelésére. A regeneráció fenntartja a kizárólagos jogokat az Egyesült Államokban, míg a Bayer engedélyezi az értékesítés kizárólagos jogát az Egyesült Államokon kívüli országokban és régiókban. Globális megjelenése óta körülbelül 31 millió Eylea palackot adtak el, több mint 4 millió betegéves kezelési tapasztalattal.

Az Eylea a világ egyik legkeresettebb gyógyszercsoportja, 7 dollár eladással. 542 milliárd dollár 2019 -ben, {{5} }. 644 milliárd dollár az amerikai piacon, és 2 dollár. 897 milliárd dollár az egyéb piacokon. Ez év januárjában egy cikk, amelyet a" tett közzé; a Nature áttekinti a gyógyszer-felfedezés"" Legjobb termék-előrejelzések a 2 020"-ra; azt jósolta, hogy az Eylea&{39 eladása a (z) 2 020-ban tovább növekszik 7. 916 milliárd dollárra.