A Boehringer / Lilly SGLT2 inhibitora Jardiance (Enpagliflozin) III. Fázisú klinikai sikere!

A Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance nemrégiben bejelentette a Jardiance (empagliflozin) hypoglykaemiás gyógyszer SGLT2 gátló osztályának pozitív kiemelkedő eredményeit a szívelégtelenség kezelésére a III. Fázis EMPEROR-redukciójú vizsgálatában (NCT03057977). A vizsgálatot szívelégtelenségben (HFrEF) szenvedő felnőtt betegekben végezték, csökkent kilökődésű frakcióval (HFrEF) (cukorbetegséggel vagy anélkül). Az adatok azt mutatták, hogy a vizsgálat elérte az elsődleges végpontot: a szokásos kezelési kezeléssel a Jardiance 10 mg-ját csökkentették a placebóval összehasonlítva. Ez jobb értéket mutat a kardiovaszkuláris halál vagy a szívelégtelenség kórházba történő visszatérésének kockázatában. Ebben a kísérletben a Jardiance biztonságossága hasonló volt a gyógyszer ismert biztonságosságához.

Milton Packer, az EMPEROR Projekt Végrehajtó Bizottságának elnöke és a Baylori Egyetemi Orvostudományi Központ kardiovaszkuláris tudományának kiváló tudósa elmondta: „A szívelégtelenség gyakori, de nagyon súlyos krónikus szív- és érrendszeri betegség, amely súlyos fogyatékosságot okozhat, és emberek milliói számára fenyegetheti világszerte. Emberi élet. Az EMPEROR-redukált vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy az SGLT2-gátlók új standardvá válhatnak e betegség kezelésében, amely jelentősen kiegészíti a meglévő kezelési módszereket."

Az Egyesült Államokban a kórházi ápolás fő oka a szívelégtelenség (HF). A HF-betegek halálos kockázata minden kórházba kerüléssel növekszik. A betegek több mint fele 5 éven belül meghal. Ezen a területen komoly, kielégítetlen orvosi igény van. Szív-elégtelenség csökkentett kilökődésű frakcióval (HFrEF) akkor fordul elő, amikor a szívizom nem hatékonyan zsugorodik, és kevesebb vér pumpálódik a testből a szívből, mint egy működő szív. A HF-hez kapcsolódó tünetek, például légszomj és fáradtság, súlyosan befolyásolhatják az életminőséget.

Az EMPEROR-redukált vizsgálat teljes eredményét az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) konferencián teszik közzé augusztus 29-én, és a szabályozási kérelmet a tervek szerint 2020-ban nyújtják be. A második fázisú III. , feltárja a Jardiance hatását a szív- és érrendszeri halálra vagy kórházi kezelésre felnőtt szívelégtelenségben szenvedő betegekben (HFpEF), megőrzött kilökődéses frakcióval. Az eredményeket várhatóan 2021-ben kapják meg. A HFpEF akkor fordul elő, amikor a szívizom normálisan összehúzódik, de a kamrában nincs elég vér. Egy normálisan működő szívhez képest kevesebb vér jut be a szívbe. Ez egy olyan kezelési terület, amelyre vonatkozóan nincs jóváhagyott kábítószer-program.

Az EMPEROR vizsgálat része az EMPOWER klinikai projektnek, amely az SGLT2 inhibitorok legszélesebb körű és legátfogóbb projektje, és feltárja a Jardiance hatását a szív-renalis anyagcsere-betegségek teljes spektrumával rendelkező betegekre.

Mohamed Eid, a Boehringer Ingelheim kardiometabolikus és légzőkészülékének klinikai fejlesztési és orvosi ügyekért felelős alelnöke elmondta: „Az EMPEROR-redukált vizsgálat pozitív csúcsteljesítményének eredményei jelentõs elõrelépést jelentenek a Jardiance számára. Sürgősen szükség van új kezelésekre a szívelégtelenség kezelésére. Ezek az eredmények megmutatják, hogy a Jardiance milyen szerepet játszhat az e betegségben szenvedő felnőttek életének javításában."

Jeff Emmick, az Eli Lilly termékfejlesztési alelnöke elmondta:" Ezek az eredmények a Jardiance kardiovaszkuláris előnyein alapulnak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és kardiovaszkuláris betegségben szenvedő felnőtt betegeknél. A szívet és a veséket érintő anyagcsere-betegségek súlyos következményekkel járhatnak, beleértve a kórházi ápolást és a halált. Az EMPOWER klinikai projekt révén elkötelezettek vagyunk azért, hogy felhívjuk a figyelmet ezekre a pusztító klinikai eredményekre. Bízunk benne, hogy láthatjuk, hogyan segíthet a Jardiance a felnőtteknek ezen betegségek kezelésében szerte a világon."

A Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) a nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT-2) inhibitorok csoportjába tartozik. A felmerülő SGLT-2 gátló gyógyszerekről kimutatták, hogy gátolják a vese glükóz reabszorpcióját, kiválasztják a test felesleges glükózt, elérve ezzel a vércukorszint csökkentésének hatását, és a hypoglycemic hatás nem függ a β-sejt működésétől és az inzulinrezisztenciától. .

Amellett, hogy egyértelmű vércukorszintű hatása van, a gyógyszer további előnyei lehetnek a fogyásnak, az alacsonyabb vérnyomásnak és az alacsonyabb húgysavnak. A Jardiance biztonságos és csökkentheti a szív- és érrendszeri események kockázatát cukorbetegekben. Ez a&# 39 világ első első típusú droga, amelyet a szív-érrendszeri halál kockázatának csökkentésére kutattak.

A Jardiance-t 2014. augusztusában forgalomba hozatalra hagyták jóvá 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére. 2016 végén a Jardiance-t ismét jóváhagyták a kardiovaszkuláris halálozás kockázatának csökkentése érdekében olyan kardiovaszkuláris betegséggel komplikált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ez a jóváhagyás a Jardiance-t az első, világszerte jóváhagyott antidiabetikus gyógyszerré, amely csökkenti a kardiovaszkuláris halál kockázatát 2-es típusú cukorbetegek esetén.

A Jardiance a hipoglikémiás szerek nehézsúlyú SGLT2 inhibitor osztálya, amely jelenleg az SGLT2 inhibitorok piaci részesedésének több mint 50% -át teszi ki. Az utóbbi években az Eli Lilly-Boehringer Ingelheim szövetség elkötelezett amellett, hogy ezt a gyógyszert fejlessze ki szívelégtelenség és krónikus vesebetegségek kezelésére.

Kínában a Jardiance (Ou Tangjing®) forgalomba hozatalát 2017. szeptemberében hagyták jóvá. Egyszeri gyógyszerként, metforminnal kombinálva vagy metforminnal és szulfonilkarbamiddal kombinálva lehet felhasználni a vércukorszint szabályozásának javítására a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegekben. 2019 novemberében a Jardiance hivatalosan felkerült a Nemzeti Egészségbiztosítási Katalógusba. Az egészségbiztosítási katalógust országosan, 2020. január 1-jén hajtották végre. Úgy gondolom, hogy az egészségbiztosítási lista országos fejlődésével egyre több kínai cukorbeteg részesül előnyben ezzel a kiváló kezelőszerrel!