A GlaxoSmithKline új orális HIF-PH inhibitora, a Duvroq (daprestat) piacra kerül Japánban

A Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) nemrégiben jelentette be a Duvroq (daprodustat) tabletták piacra dobását a japán piacon, amely orális hipoxia-indukálható faktor prolil-hidroxiláz inhibitor (HIF). -PHI), krónikus vesebetegség (CKD) okozta vese vérszegénység kezelésére használják. A gyógyszer bevezetése új és kényelmes orális kezelési lehetőséget kínál közel 3,5 millió vese vérszegénységben szenvedő beteg számára Japánban.

A Duvroq egy új orális gyógyszer, amelyet a GlaxoSmithKline (GSK) fejlesztett ki. Ez év júniusában megkapta a világ első&# 39-es jóváhagyását Japánban. A gyógyszer alkalmas CKD által okozott vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére.

2018 novemberében a Concord Kirin és a GSK kereskedelmi stratégiai együttműködési megállapodást írt alá a Duvroq számára a japán piacon. A megállapodás feltételei szerint a hatósági jóváhagyás megszerzése után a Concord Kirin lesz a felelős a Duvroq' japán piacon történő terjesztéséért.

A Duvroq csökkentheti a vese vérszegénységét és előnyös lehet a betegek számára azáltal, hogy ösztönzi a csontvelőt, hogy több vörösvérsejtet termeljen. A gyógyszer kényelmes orális kezelési tervet nyújthat, amely elkerülheti az injekciós típusú eritropoietin stimuláns / rekombináns humán eritropoietin (rhEPO) beadási kihívásait és hűtési követelményeit. Ezenkívül a Duvroq alkalmazható mind dialízis, mind nem dialízis betegek számára, és kényelmesebb kezelési lehetőséget biztosít a vesebetegség kezelésére.

A daprodustat kémiai szerkezete (kép forrása: selleck.cn)

A vérszegénység gyakori krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél, mivel az ilyen betegek veséje már nem termel elegendő mennyiségű eritropoietint, a vörösvértestek előállításának elősegítésében szerepet játszó hormont. A daprodustat orális hipoxia-indukálható faktor prolil-hidroxiláz inhibitor (HIF-PHI), amely gátolja az oxigént érzékelő prolil-hidroxilázt (PH), stabilizálhatja a hipoxia által indukálható faktort (HIF), ami eritropoietinhez vezethet. és a vas anyagcseréje hasonló az emberi testben nagy magasságban jelentkező fiziológiai hatásokhoz.

A HIF-PHI egy új gyógyszercsoport, amely kiválthatja a test GG-s alkalmazkodását a hipoxiához, és ösztönözheti a csontvelőt, hogy több vörösvértest termelődjön, ezáltal előnyös legyen a vese vérszegénységben szenvedő betegek számára.

Jelenleg a GSK globális III. Fázisú regisztrációs projektet hajt végre, amely két III. Fázisú tanulmányt tartalmaz a daprodustat alkalmazásának értékelésére dialízisfüggő CKD vérszegénységben szenvedő betegeknél (ASCEND-D tanulmány) és dialízistől független CKD vérszegénységben szenvedő betegeknél (ASCEND-ND tanulmány). E két tanulmány eredményei több szabályozási alkalmazást támogatnak világszerte.

Érdemes megemlíteni, hogy 2018 decemberében az AstraZeneca partnere, a FibroGen China (FibroGen China) vérszegénység elleni gyógyszer roxadustat (roxadustat, kereskedelmi név: Ai Rui Zhuo®) elsőként kapott jóváhagyást Kínában a vérszegénység krónikus kezelésére vesebeteg dialízisben szenvedő betegeknél (CKD). 2019 augusztusában a gyógyszert új indikációra engedélyezték Kínában a vérszegénység kezelésére nondialízis-függő krónikus vesebetegségben (NDD-CKD). A&# 39 első világszerte alkalmazott innovatív gyógyszereként a roxadustat elsőként ismeri fel a krónikus vesebetegségben vérszegénységben szenvedő dialízis és nem dialízis betegek teljes alkalmazását Kínában, új áttörést hozva a krónikus vesebetegségek kezelésében Kínában.

A Roxastat a világ első számú orális hipoxia-indukálható faktor prolil-hidroxiláz inhibitora (HIF-PHI), amelyet az AstraZeneca és a Fabojin fejlesztett ki. Az első globális egyidejű kutatás és fejlesztés, a China' első, első osztályú új gyógyszer, a Roxastat az országomban szerepel a' s GG-ben; Major New Drug Development" nagy tudományos és technológiai projekt. Ugyanakkor a kormány&# 39-es erőteljes támogatásának köszönhetően a gyógyszeripari innovációnak és a gyógyszer-felülvizsgálati reformok elmélyítésének köszönhetően a rosastat kiemelt jóváhagyást kapott a Kínai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól, és a második felében teljes listán szerepel Kínában. 2019-re.

A&# 39 első HIF-PHI-ként a roxadustat elősegíti az endogén eritropoietin termelését, javítja a vas felszívódását és hasznosulását, csökkenti a hepcidint, és nem befolyásolja a gyulladás negatív hatása a hemoglobinra és az erythropoiesisre, hatékonyan elősegítve az eritropoiesist . Kimutatták, hogy a roxadustat vörösvértest-termelést indukál. A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek sok alcsoportjában a roxadustat fenntarthatja az eritropoietin szintjét a normál fiziológiai tartományban vagy annak közelében, ezáltal növeli a vörösvérsejtek számát anélkül, hogy gyulladás befolyásolná, és elkerüli az intravénás vaspótlást.