SGLT1/2 inhibitor Zynquista (sotagliflozin): szív- és érrendszeri&hipoglikémiás előnyöket mutat!--2/2

Érdemes megemlíteni, hogy a Sanofi 2015 novemberében 1,7 milliárd USD értékű licencszerződést kötött a Lexiconnal, megszerezve ezzel a kizárólagos globális jogokat.szotagliflozinJapánon kívül. 2019 júliusában azonban a Sanofi bejelentette a szotagliflozin projekt leállítását a Lexiconnal. Sanofi indoklása szerint két III. fázisú vizsgálatot (SOTA-CKD3, SOTA) végeztek közepesen súlyos (3. stádium) és súlyos (4. stádium) krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő 2-es típusú cukorbetegek kezelésében. -CKD4), az adatok nem felelték meg a Sanofi' várt célját.

A szabályozás szempontjábólszotagliflozin2019 áprilisában engedélyezték az Európai Unióban (márkanév: Zynquista): az inzulin kiegészítő gyógyszereként 27 kg/m2-nél nagyobb testtömegindexű 1-es típusú cukorbetegség esetén alkalmazzák, optimális inzulinkezelésben részesül, és még mindig nem tud elegendő vért elérni. cukorszabályozás. (T1D) Felnőtt betegek. Jelenleg a Zynquista még nincs a piacon. Az Egyesült Államokban 2019 márciusában a szotagliflozint megtagadták az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére.

Klinikai vizsgálataszotagliflozinszívelégtelenség kezelésében:

A SOLOIST egy többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat 1222, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg bevonásával, akik nemrégiben súlyosbodó szívelégtelenség miatt kerültek kórházba. Értékelte a hozzáadásátszotagliflozinvagy placebo a szív- és érrendszerre a standard ellátásban Gyógyító hatás. Az elsődleges végpont a szív- és érrendszeri okok miatti halálozások, a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések és a szívelégtelenség miatti sürgősségi orvosi vizitek száma volt a szotagliflozin-kezelési csoportban a placebo-csoporthoz képest.

A SCORED egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat, 10584 2-es típusú cukorbetegségben, krónikus vesebetegségben (eGFR: 25-60 ml/1,73 négyzetméter/perc) és szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteg bevonásával. kockázatnak kitett betegeknél, és értékelték a szotagliflozin vagy placebo standard ellátáshoz való hozzáadásának kardiovaszkuláris hatékonyságát. Az elsődleges végpont a szív- és érrendszeri okok miatti halálozások, a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések és a szívelégtelenség miatti sürgősségi orvosi vizitek száma volt.szotagliflozina placebo-csoporthoz képest.

Mind a SOLOIST, mind a SCORED vizsgálat elérte a megfelelő elsődleges végpontot. E két tanulmány eredményeit az American Heart Association (AHA) 2020-as tudományos ülésén tették közzé, és ezzel egyidejűleg a New England Journal of Medicine (NEJM) két cikkében is megjelentek a következő címekkel: Sotagliflozin in Cukorbetegségben és a közelmúltban súlyosbodó szívelégtelenségben szenvedő betegek és a Sotagliflozin cukorbetegségben és krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.