Bejelentik a fej és a nyak laphámsejtes első hosszú távú túlélési adatait, ami új reményt jelent a betegek számára

Az utóbbi években szupernovaként a daganatterápia területén az immunterápiát több mint egy tucat szilárd daganatra és hematológiai daganatra kiterjedő indikációkra engedélyezték. A legutóbbi Európai Orvosi Onkológiai Társaságban (ESMO) az immunterápia még ragyogóbb volt, és számos blockbuster tanulmány hosszú távú nyomon követési eredményét jelentették be. Ez kétségtelenül megmutatja az immunterápia lehetőségét a hosszú távú túlélés szempontjából, és új elvárásokat támaszt az akadémiai közösség és a betegek számára.

A tüdőrák és a melanoma hosszú távú nyomon követésének pozitív eredményeinek bejelentése mellett a fej és a nyak laphámsejtes karcinóma is bejelentette a 4 éves túlélési adatokat, továbbra is megközelítve az 5 éves hosszú távú áttörést. Úgy gondolom, hogy a közeljövőben nagyszámú olyan rák fordul elő, amelyek immunterápiával javítják az 5 éves túlélési arányt, és megszabadulnak a GG-től; rossz prognózisú kalap, beleértve a fej és a nyak laphámsejtes karcinómáját.

Miért van a fej és a nyak laphámsejtes karcinóma?

A fej és a nyak laphámsejtje egyfajta magas immunhiányos daganat, és a betegek több mint 70% -a a diagnózis idején már előrehaladott stádiumban van. A daganat helyi nyirokcsomó-metasztázisban vagy távoli metasztázisban szenved. A műtét vagy a sugárterápia hatása nem ideális. A túlélési arány kevesebb, mint 40%. Ami a&# 39-et illeti, az a sajnálatosabb, hogy miután lokálisan előrehaladott fej- és nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél szokásos kezelést kaptak, a helyi kiújulási arány körülbelül 50% ~ 60%, a távoli áttétek kiújulási aránya pedig körülbelül 4% ~ 26%. A kezelési hatás nem kielégítő. A fej és a nyak laphámsejtjeinek kóros típusa a laphámsejtes karcinóma (laphámsejtes karcinóma), amely általában érzékeny a hagyományos gyógyszeres kezelésekre, például a kemoterápiára. Ez lehet az egyik oka a nem kielégítő kezelési hatásnak. Célzottabb új gyógyszerekre van szükség az áttörés megnyitásához.

Az immunterápia bebizonyosodott, hogy jobb a szokásos kemoterápiánál tüdő laphámrákban, nyelőcső laphámsejtes karcinómában, valamint fej- és nyaki laphámrákban. A lapos sejtes karcinóma többszörös javallatát jóváhagyták, egyértelműen előnyben részesítve a pikkelyes sejtes karcinómát. A kezelés új megvilágítást hoz. Az idei ESMO-n a KEYNOTE-048 tanulmány új áttörést jelentett a hosszú távú nyomon követési 4 éves túlélési arányban, ami új hajnalot hozott a hosszú és hosszú távú túlélésre a fej és a nyak pikkelyes sejtes karcinómában szenvedő betegek számára.

Hosszú távú túlélési ugrás a fej és a nyak laphámsejtes karcinómájában

A KEYNOTE-048 vizsgálat egy III. Fázisú klinikai vizsgálat, amely megerősítette, hogy a pembrolizumab egyszeri és kombinált kemoterápiás kezelési sémák lényegesen jobbak lehetnek, mint a hagyományos kezelési sémák, visszatérő vagy áttétes fej- és nyakréteg-laphámrákos betegek első vonalbeli kezelésében. Kiváló adateredményekkel a Pembrolizumab 2019 júniusában két FDA által jóváhagyott első vonalbeli indikációt nyert a fej és a nyak laphámsejtes karcinómájára, és egymás után megszerezte az NCCN (National Comprehensive Cancer Network) és a CSCO (China) iránymutatásait. Klinikai Onkológiai Társaság, legyen szó egyetlen szerről vagy kombinált kemoterápiáról.

Guo Ye professzor, az Onkológiai Osztály igazgatóhelyettese és a Dongji Egyetem Társult Kórházának I. fázisú klinikai vizsgálati központjának igazgatója elmondta:" A KEYNOTE-048 tanulmány korszakokon átívelő tanulmány a fej és a nyak pikkelysmrében, megalapozza a pembrolizumab kiújulásának első vonalbeli kezelését. A metasztatikus fej- és nyaki laphámrák klasszikus státusza. A pembrolizumabot alkalmazó PD-L1 pozitív (CPS ≥20) betegek OS-je lényegesen jobb, mint a célzott terápiával kombinált hagyományos kemoterápia, és a kemoterápia első sorban kiküszöbölhető."

Kétségtelen, hogy a pembrolizumab önmagában új kezelési lehetőséget hozhat a fej- és nyaki laphámsejtes betegek számára, határozottan gyógyító hatással és alacsonyabb mellékhatásokkal. A PD-L1 pozitív populációban a hagyományos kezeléssel összehasonlítva a pembrolizumab 4,1 hónappal (14,9 hónappal 10,8 hónappal) hosszabbította meg a teljes túlélést, és 39% -kal csökkentette a halálozás kockázatát; a remisszió időtartama több mint ötszöröse volt (23,4 hónap vs. 4,2 hónap), a 4 éves túlélési arány közel háromszorosa (21,6% vs 8,0%), ami tartós, hosszú távú túlélési előnyökkel jár. A pembrolizumab biztonságosabb, mint a hagyományos kezelések. A 3. és magasabb fokú mellékhatások előfordulási gyakorisága csak egynegyede (17,0% vs 69,3%), és a betegek jobban érzik magukat.

Ami még izgalmasabb, hogy a KEYNOTE-048 vizsgálatban részt vevő betegek körülbelül fele kapott utókezelést, és a pembrolizumabot használó betegeknél hosszabb volt a progresszió nélküli túlélés (11,7 hónap és 9,4 hónap). Ez azt jelenti, hogy a fej és a nyak laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegek úgy döntenek, hogy a pembrolizumabot a lehető legkorábban alkalmazzák, ami szintén növelheti a későbbi kezelést, továbbra is élvezheti a túlélési előnyöket és elősegítheti a hosszú távú túlélést.

Jelenleg a pembrolizumab, mint a fej és a nyak laphámsejtes első vonalbeli kezelésének egyedüli hatóanyagként történő kezelésére vonatkozó marketing alkalmazását is benyújtották az Országos Orvosi Termékigazgatósághoz, és felvették a prioritási felülvizsgálati listára. Várakozással tekintünk a pembrolizumab következő új javallatának jóváhagyására, amely felerősíti az új reményeket a fej és a nyak laphámsejtes karcinómájában szenvedő kínai betegek kezelésében, és irányítja a rákellenes hosszú utat.