Úttörő siRNS koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, Leqvio: Jelentősen és tartósan csökkenti az LDL-C-t!--1/2

A Novartis a közelmúltban az American Heart Association (AHA) 2021-es tudományos ülésén bejelentette az innovatív koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, a Leqvio (inclisiran) 3. fázisú ORION-9, -10 és -11 vizsgálatának post mortem elemzésének eredményeit, ill. évente kétszer tárgyalta a testtömegindex (The Effect of BMI) szintjét a Leqvio hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan. Az adatok azt mutatják, hogy az összes BMI-típusú betegeknél, amikor más lipidcsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazták, a kezelés 17. hónapjában a Leqvio jól tolerálható volt, hatékony volt, és tovább csökkentette az LDL-C szintet a placebóval összehasonlítva körülbelül 50-rel. %.

Ezekben a vizsgálatokban atheroscleroticus cardiovascularis betegségben (ASCVD), heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában (HeFH) és ASCVD kockázati ekvivalensben szenvedő felnőtt betegek vettek részt. A BMI-től függetlenül a Leqvio hatékony és tartós lipidcsökkentő hatást mutatott az aterogén lipidek sorozatában a placebóhoz képest, ami azt jelzi, hogy farmakológiáját úgy tűnik, nem befolyásolja a túlsúly. Amellett, hogy körülbelül 50%-kal csökkenti az LDL-C szintet, csökkenti a triglicerideket (~10%), az összkoleszterint (~33%), a nem-HDL-C-t (~45%) és az apolipoprotein B-t (~40%). ). A Leqvio tolerálhatósága hasonló a placebóéhoz. A placebo-csoportban és a Leqvio-csoportban a súlyos nemkívánatos események a BMI-szint emelkedésével növekedtek. Az injekció beadásának helyén a kezelési időszak során fellépő nemkívánatos események (TEAE) gyakrabban fordultak elő a Leqvio-csoportban, de enyhék vagy közepesen súlyosak voltak. A Leqvio szív- és érrendszeri megbetegedések morbiditására és mortalitására gyakorolt ​​hatását nem határozták meg.

Lawrence A. Leiter, a kanadai torontói St. Michael' Kórház Klinikai Táplálkozási és Kockázati Tényezők Kiigazítási Központjának igazgatóhelyettese elmondta: „A magas BMI-vel rendelkező érrendszeri betegségben szenvedő betegek számára az orvosok általában testsúlyt javasolnak. veszteség a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek mellett. Bár mindent megtettünk A legjobb erőfeszítést, de a fogyás nem mindig érhető el. A BMI-elemzés feltárja a Leqvio-ban rejlő potenciált abban, hogy segítsen csökkenteni a betegek LDL-C-szintjét, súlyuktól függetlenül, mindössze évi 2 adaggal."

A Leqvio (inclisiran) egy úttörő siRNS-koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, amelyet a The Medicines Company (TMC) gyógyszergyár fejlesztett ki. A Novartis 2019 novemberében 9,4 milliárd USD-ért vásárolta meg a TMC-t, és belefoglalta az inclisiránt is. Jelenleg az inclisiran az Egyesült Államok FDA-ja is felülvizsgálja.

2020 decemberében az inclisiran-t az Európai Bizottság (EB) hagyta jóvá, és Európában Leqvio márkanéven forgalmazták, mint étrendszabályozási segédanyagot felnőttkori primer hiperkoleszterinémia (heterozigóta családi és nem családi) (szex) vagy vegyes diszlipidémia kezelésére. konkrétan: (1) A Leqvio-t sztatinokkal vagy sztatinokkal és más lipidcsökkentő terápiákkal kombinálva olyan betegek kezelésére használják, akik nem tudják teljesíteni az LDL-C kezelési célokat, miután megkapták a maximális tolerált sztatindózist; (2) A Leqvio-t más lipidcsökkentő terápiákkal kombinálva olyan betegek kezelésére használják, akik nem tolerálják a sztatinokat, vagy akiknél a sztatinok ellenjavallata van.

A Leqvio-t szubkután injekcióban adják be. A 0. és 3. hónapban minden egyes beadás után a fenntartó időszak alatt 6 havonta egyszer adják be, és évente csak 2 injekciót. A piacon kapható koleszterincsökkentő terápiához képest a Leqvio jelentősen javíthatja a hosszú távú megfelelést.